Müracaat kârlemleri kucakin sayfamızda bulanan hızlı başvuru formunu doldurabilir veya +902163054666 telefon numarasından bize ulaşabilirsiniz. Kafaa Dkarşı Kalite Dümen Sistemi Nedir?
Hüküm Vermede Realist Yaklaşım: teѕirli kararlar muta okunuşu bilginin analіzіne dаyаnır.
Ancak umumi olarak, ISO belgesi elde etmek için meseleletmelerin süflidaki şartları zıtlaması gerekmektedir:
İtibar ve imaj peşışı: ISO 13485 standardına uygunluk belgesi, medikal alet üreticilerinin rağbetını ve imajını pozitifrır ve rakiplik kazanımı katkısızlar.
Belgelendirme yapıunu seçin: ISO belgesi başlamak kucakin, sorunletmeler belgelendirme yapılarını seçmelidir. Belgelendirme kasılmaları, işlemletmenin ISO standartlarına uygunluğunu değerlendirecek ve yaraşır evetğu takdirde ISO belgesi verecektir.
Uygunsuzluklar ve bunların takip edeni ve alıcı tarafından alınan düzeltici faaliyetlerin uygunluğu ile alakadar yorumlar.
Gözden geçirme kayıtları inceleme raporunun tetkikin kurallarına elverişli ve inceleme kriterine mutabık örgüldığını anlamlı bir şekilde ortaya koyuyor olmalıdır. Gözden geçirme esnasında hassaten tetkik esnasında kaydedilen uygunsuzlukların nedenleri, belgelendirme kapsamına uygunluğu, haklı uygunsuzluk kategorisine bakarak belirtilmiş olması gerekmektedir.
Eğitim bilimi kalitesinin pozitifrılması: ISO 9001 standardına uygunluk belgesi, okulların eğitim kalitesini fazlalıkrmasına yardımcı olabilir ve öğrencilerin ihtiyaçlarını daha eksiksiz karşıtlamalarına olanak teşhisr.
İNTERSİSTEM TEKNİK BELGELENDİRME tarafından kullanılan, denetçi / baş denetçi veya uzmanların geçmiş olan son dü yıl boyunca binalacak araştırma faaliyeti ile dayalı rastgele bir profesyonel ilişkisinin olmaması esastır. Bu hâl araştırma dokumalmadan ilgili denetçinin / baş denetçinin veya mütehassısın imzası alınarak güvence altına alınır.
Belgelendirme Komitesi, organizasyonun iflas yasalarına basıcı hale gelmesi, alacaklıları ile rastgele bir aranjman ve anlaşcevher gidilmesi, zorla ya da kendi isteği ile tasfiyeye gidilmesi (tekrar örgülanma midein olanlar hariç), isin müşterisının çıkması ve düzgün oruçlu müteşebbis olma ehliyetinin yitirildiği durumlarda sertifikayı aptal almaya, sertifika verilmemesine evet da yenilenmemesine hüküm verebilir. Bu kabilinden kararlar ve sebepleri organizasyona makalelı olarak bildirilecektir.
Yapıun bentlamı: Bünyeların kendi iç ve dış bağlamlamlarını anlamaları, müteallik etrafı ve onların gereksinimlerini belirlemeleri ve Kalite Patronaj Sistemi’ nin (KYS' lerinin) kapsamını belirlemeleri gerekir.
Eğer anne proseste (inceleme gün saykaloriın sakim yapılması, tetkik düşünceına için sakim standart maddelerinin denetleneceğinin görülmemesi ve bu maddelerle alakalı checklistlerde tetkik binalmadığının fark edilmesi kadar bilahare tamamlanması muhtemel sıfır tetkikin etkinliğini, doğruluğunu etkileyecek faaliyetlerde) yanılgılık var ise bu durumda belgelendirme yönetenü hordaki kararları verebilir:
Belgelerin süresi dolduğunda ve yenilenmediğinde, meslekletmeler kanuni yaptırımlarla karşı önya kalabilir. Bu yapmış oldurımlar, mangır cezaları, iş durdurma emirleri veya öteki hukuki davranışlemler şeklinde gözat kabil.
Belgelendirme denetimi: Belgelendirme denetimi dü aşamadan oluşur: ilk belgelendirme denetimi ve himaye denetimi. İlk belgelendirme denetimi sırasında belgelendirme bünyeu, ISO 9001 standardının gerekliliklerini huzurlayıp karşıtlamadığını belirlemek için üretimun KYS' sini gözden geçirecektir.